FDA approves Rasonque for pancreatic cancer: When it’s available and cost
The Food and Drug Administration (FDA) on Wednesday approved Rasonque, a first-of-its-kind oral treatment for advanced pancreatic cancer that significantly extended survival in a late-stage clinical trial.
https://www.france24.com/en/americas/20260826-fda-approves-new-drug-rasonque-to-treat-advanced-pancreatic-cancer
미국 식품의약국( FDA )은 수요일, 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 최초의 경구 치료제인 라손크(Rasonque)를 승인했습니다 . 라손크는 후기 임상 시험에서 생존 기간을 크게 연장시키는 효과를 보였습니다.
캘리포니아 에 본사를 둔 레볼루션 메디신스가 개발하고 다락 손라십 (daraxonrasib)이라는 일반명으로 알려진 이 1일 1회 복용 알약은 현재 미국에서 처방전을 통해 구입할 수 있습니다. 이 약은 췌장 선암의 대부분에서 종양 성장을 유발하는 단백질 계열인 RAS의 활성 형태를 차단하도록 설계되었습니다.
췌장암의 90% 이상은 KRAS 유전자에 암을 유발하는 돌연변이를 가지고 있는데, KRAS는 연구자들이 한때 약물 표적화가 어렵다고 여겼던 RAS 유전자 계열의 일원입니다.
MD 앤더슨 암센터의 슈밤 팬트 박사(임상시험 연구원)는 KRAS를 "반짝이는 공"에 비유하며 "아무것도 붙일 수 없고, 그냥 미끄러져 내려간다"고 최근 매니지드 헬스케어 이그제큐티브 와의 인터뷰에서 말했다 .
라손크는 췌장암에서 RAS 경로를 광범위하게 표적하도록 설계된 최초의 승인된 약물 입니다.
"가능한 한 빨리 더 많은 치료법과 의미 있는 치료제를 환자들에게 제공하는 것이 우리의 근본적인 의무입니다."라고 FDA의 카일 디아만타스 임시 국장은 성명에서 밝혔습니다.
뉴스위크는 수요일 오후 이메일을 통해 레볼루션 메디신 측에 논평을 요청했습니다.
Rasonque 자격 요건은 무엇인가?
라손크는 이전 치료 후 질병이 진행되었거나 표준 복합 항암화학요법의 대상이 아닌 전이성 췌장암 성인 환자에게 사용하도록 승인되었습니다. 이 약물은 동반 진단 검사가 필요하지 않으며 환자의 RAS 유전자 변이 상태와 관계없이 사용할 수 있습니다.
FDA는 정식 승인에 앞서 레볼루션 메디신스가 이전에 치료받은 전이성 췌장암 환자를 대상으로 확대 접근 프로그램을 통해 다락손라십을 제공할 수 있도록 허가했습니다. 로이터 통신에 따르면 승인 시점까지 2,000명 이상의 환자가 이 확대 접근 프로그램에 등록했습니다.
가격 및 보험 보장 범위
레볼루션 메디신스는 라손크의 권장 복용량 기준 30일분 도매 구입가를 39,800달러로 책정했습니다. 이 금액은 약품의 정가이며, 개별 환자가 실제로 지불하는 금액과는 다를 수 있습니다.
본인 부담 비용은 보험 적용 범위와 재정 지원 자격에 따라 달라질 것으로 예상됩니다. 레볼루션 측은 민간 보험에 가입한 일부 환자는 본인 부담금 지원 프로그램을 통해 0달러만 지불할 수도 있다고 밝혔습니다.
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