FDA, 코로나19 백신 긴급 사용 취소 FDA issues narrower approvals for Covid boosters, revokes emergency authorizations

FDA issues narrower approvals for Covid boosters, revokes emergency authorizations

Actions could make it more difficult to get young children vaccinated

WASHINGTON — The Food and Drug Administration on Wednesday approved updated Covid boosters, but removed emergency use authorizations for the vaccines, in a set of moves that could make the shots more difficult to obtain for children under 5, in particular.

https://www.statnews.com/2025/08/27/fda-covid-vaccines-kennedy-rescinds-emergency-use-authorization

FDA, 코로나19 백신에 대한

승인 범위 축소하고 긴급 승인 취소

부작용 사망 위험성 불구

의사들은 침묵...돈 벌이에 지장?

병원가도 백신접종 권유 안해

백신 맞고 언제 죽을지 몰라

보상?...니들이 선택한건데...

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코로나 백신 맞고 죽은 아이들

https://conpaper.blogspot.com/2025/08/blog-post_720.html

워싱턴 — 식품의약국(FDA)은 수요일에 코로나19 백신의 업데이트된 부스터 백신을 승인했지만, 백신에 대한 긴급 사용 승인을 철회했습니다. 이로 인해 특히 5세 미만 어린이의 백신 접종이 더욱 어려워질 수 있습니다.

이러한 조치는 로버트 F. 케네디 주니어 보건복지부 장관이 소셜 미디어 사이트 X에 올린 게시물을 통해 발표했으며 , FDA는 공식 입장을 밝히지 않았습니다. 케네디 장관은 이러한 조치가 코로나19 시대의 정책을 뒤집는 동시에 사람들이 백신을 접종할 수 있도록 하겠다는 선거 공약을 이행하는 것이라고 설명했습니다.

케네디는 "저는 4가지를 약속했습니다."라고 썼습니다. "1. 코로나 백신 의무 접종을 종료합니다. 2. 백신을 원하는 사람들, 특히 취약 계층에게 백신을 계속 제공합니다. 3. 기업에 위약 대조 시험을 요구합니다. 4. 비상사태를 종식시킵니다.

그는 "오늘 FDA가 취한 일련의 조치를 통해 우리는 네 가지 목표를 모두 달성했습니다."라고 덧붙였습니다.

케네디는 현재 사용 가능한 세 가지 백신 모두에 대한 코로나19 백신 승인은 65세 이상 및 중증 코로나19 발병 위험 요인이 있는 사람들을 포함한 고위험군에게만 허용될 것이라고 밝혔습니다. 모더나 백신은 6개월 이상, 화이자/바이오엔텍 백신은 5세 이상, 노바백스 백신은 12세 이상 접종이 승인되었다고 케네디는 덧붙였습니다. 화이자와 모더나는 별도의 성명을 통해 추가 접종 승인을 확정했습니다.

케네디는 "이 백신들은 의사와 상담 후 선택하는 모든 환자에게 제공됩니다."라고 썼습니다. "미국 국민들은 과학, 안전, 그리고 상식을 요구했습니다. 이 프레임워크는 이 세 가지를 모두 충족합니다."

백신 부작용 논문 https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/eci.14296

질병통제예방센터(CDC)는 코로나19 감염 후 심각한 결과의 위험을 증가시키는 질환으로 천식, 암, 만성 신장 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환, 당뇨병, 우울증과 같은 기분 장애를 포함한 20여 가지 이상의 질환을 나열 했습니다.

HHS 대변인에 따르면 FDA는 코로나19 회복기 혈장에 대한 긴급 사용 승인을 종료했습니다. 해당 혈액 제품은 현재 표준 승인 절차에 따라 제조업체에서 공급되고 있습니다.

FDA는 승인의 일환으로 화이자 백신에 대한 여러 건의 새로운 임상 시험을 요구하고 있습니다. 이전에도 모더나 백신에 대해 유사한 요구를 한 바 있습니다.

화이자는 백신 배송이 즉시 시작될 것이며 전국 약국, 병원, 진료소에 백신을 안정적으로 공급할 수 있다고 밝혔습니다. 모더나는 업데이트된 백신이 며칠 안에 공급될 것이라고 밝혔습니다.

모더나의 CEO 스테판 반셀은 성명을 통해 "코로나19로 인해 중증 질환에 걸릴 위험이 높은 사람들을 보호하는 것은 공중 보건에 매우 중요합니다.

코로나19는 작년 외래 환자 최대 400만 명과 입원 환자 약 50만 명을 발생시켰습니다."라고 밝혔습니다. "이번 호흡기 바이러스 시즌에 미국인들이 현재 유행하는 변종 바이러스에 대한 최신 예방 접종을 받을 수 있도록 돕게 되어 자랑스럽습니다."

연방 정부의 이러한 조치는 5세 미만 어린이를 위한 화이자의 코로나19 백신 공급을 제한하는 결과를 낳을 것입니다. 이 백신은 이전에는 긴급 사용 승인을 통해 생후 6개월 어린이에게만 제공되었습니다. 이로 인해 해당 연령대의 건강한 어린이들이 올가을 코로나19 백신을 접종받기가 더욱 어려워질 수 있습니다.

FDA는 7월에 모더나 백신을 생후 6개월 유아용으로 승인했지만, 기저 질환이 있는 경우에만 허용했습니다. 바이오엔텍과 협력하여 개발된 화이자 백신은 어리고 건강한 자녀에게 코로나19 백신을 접종하고자 하는 부모들에게 주요 선택지로 여겨졌습니다.

https://www.statnews.com/2025/08/27/fda-covid-vaccines-kennedy-rescinds-emergency-use-authorization