Big step toward world's first practical use of iPS cells
A Japanese health ministry expert panel has conditionally endorsed two products using iPS cells, paving the way for the world's first practical use of iPS cell-derived products. We take a close look at iPS cells, the next steps with the technology and the patients whose hopes are pinned on it.
https://www3.nhk.or.jp/nhkworld/en/news/backstories/4613
세계 최초의 유도만능줄기세포 실용화를 향한 큰 진전
파킨슨병 환자들에게 희망
일본 후생성 전문가 패널이 iPS 세포를 이용한 두 가지 제품을 조건부 승인하면서, 세계 최초로 iPS 세포 유래 제품의 실용화가 가능해졌습니다. iPS 세포에 대해 자세히 살펴보고, 이 기술의 향후 발전 방향과 이 기술에 희망을 거는 환자들에 대해 알아보겠습니다.
iPS 세포란 무엇인가요?
유도만능줄기세포(iPS 세포)는 엄청난 잠재력을 지닌 재생 치료법입니다. 이 세포들은 인공적으로 만들어진 세포로, 신경 세포, 근육 세포 및 기타 신체 세포로 분화할 수 있어 손실된 기능을 복원할 가능성이 있습니다.
이후 일본 정부는 재생 의학 연구 개발을 지원해 왔다.
일본에서는 약 20가지 질병을 가진 환자들을 대상으로 임상 시험이 진행되었습니다.
전문가 패널의 승인을 받은 iPS 세포를 이용한 두 가지 제품은 심부전과 파킨슨병 치료에 사용될 예정입니다.
파킨슨병 환자들에게 희망이 생겼습니다
파킨슨병은 도파민을 생성하는 뇌세포의 손실로 인해 발생하는 진행성 질환으로, 사지 떨림과 같은 증상이 특징입니다. 환자는 점차 움직이는 능력을 잃어갑니다.
일본에는 약 30만 명의 파킨슨병 환자가 있는 것으로 추산되지만, 효과적인 치료법은 없는 것으로 알려져 있습니다.
스미토모 제약이 개발한 이 신제품은 유도만능줄기세포(iPS 세포)에서 유래한 신경세포를 이용합니다. 이 세포를 환자의 뇌에 이식하여 신경세포 기능을 되살리는 것을 목표로 합니다.
임상 시험에서 일부 환자의 운동 기능이 향상되었습니다. 연구진은 안전성과 효능을 확인할 수 있었다고 밝혔습니다.
오카다 타카시 씨는 약 10년 전부터 파킨슨병을 앓아 왔으며, 새로운 치료법을 환영하고 있습니다.
"정말 놀랍습니다. 이제 오래 살 수 있겠네요." 그가 말했다. "너무 좋아서 눈물이 날 것 같아요."
"치료 불가능했던 질병을 치료한 것은 획기적인 일입니다."라고 그는 덧붙였다. "걷지는 못하지만 너무 기뻐서 마치 갑자기 아주 빠르게 달릴 수 있을 것 같은 기분입니다."
심부전 환자 지원
다른 제품은 심각한 심부전의 일종인 허혈성 심근병증 치료용 심근세포 패치입니다. 이 제품은 오사카 대학에서 시작된 스타트업인 쿠오립스(Cuorips)에서 개발했습니다.
2025 오사카 세계 엑스포에 전시된 유도만능줄기세포로 만든 소형 인공심장
이 패치는 유도만능줄기세포(iPS 세포)가 심근세포로 분화되어 만들어지는데, 심근세포는 심장의 근육층을 구성하는 특수 세포입니다.
이 패치를 손상된 심장 표면에 붙이면 특정 단백질이 심장 근육 조직으로 풍부하게 방출됩니다. 이는 혈액 순환을 개선하고 심장 기능 회복에 도움을 줄 수 있습니다.
사와 요시키 교수는 오사카 대학 연구팀의 팀장입니다.
그는 가능한 한 많은 심부전 환자들에게, 그리고 가능한 한 빨리 이 치료법을 제공하고 싶다고 말했다.
그는 "이 치료법을 전 세계에 보급하기 위해 새로운 다짐을 가지고 앞으로 나아가고 싶다"고 덧붙였다.
발생 가능한 어려움
목요일에 해당 패널은 개발사가 모든 치료 환자를 대상으로 연구를 수행하고 7년 이내에 각 제품의 효능과 안전성을 추가로 검증하는 조건으로 두 가지 iPS 세포 유래 제품의 제조 및 판매를 권고했습니다.
보건부는 두 제품에 대해 이르면 3월 초에 공식 승인을 내릴 것으로 예상한다고 발표했습니다.
보고서에 따르면, 제조 시스템과 의료기관이 준비되면 이르면 올여름부터 보험 적용 치료를 받을 수 있을 것으로 예상된다.
교토대학교 야마나카 신야 교수는 iPS 세포 유래 제품의 실용화를 향해 큰 진전이 이루어진 것을 매우 기쁘게 생각한다고 말했다.
하지만 그는 여전히 신중한 태도를 유지했다.
"수많은 임상 시험을 통해 안전성과 효능을 확인하는 것은 필수적인 과정입니다."라고 그는 말했다.
"과학적인 신중함을 가지고 단계적으로 앞으로 나아가야 합니다."
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