Israeli firm develops world’s first heart valve implant without open-heart surgery
Israeli biomedical firm TruLeaf Medical has completed the first phase of a groundbreaking human trial for a catheter-based device that replaces diseased heart valves without open-heart surgery, its parent company Allmed Solutions announced this week. The device, called the RoseDoc docking system, is the first of its kind.
이스라엘 회사,
개흉 수술 없이 세계 최초 심장판막 이식 기술 개발
* 심장 판막 Heart valve
심장판막은 혈액이 심장의 방을 통해 한 방향으로만 흐르도록 조절하는 일방통행 문과 같은 역할을 합니다.심장이 수축하고 이완할 때 판막이 열리고 닫히면서 혈액 순환이 원활하게 이루어지도록 돕습니다.
이스라엘 바이오메디컬 기업 트루리프 메디컬(TruLeaf Medical)이 개심술 없이 질환이 있는 심장 판막을 교체하는 카테터 기반 장치의 획기적인 인체 시험 1단계를 완료했다고 모회사 올메드 솔루션즈(Allmed Solutions)가 이번 주 발표했습니다. 로즈닥(RoseDoc) 도킹 시스템이라는 이름의 이 장치는 동종 최초의 제품입니다.
이 장치는 인도에서 두 명의 환자에게 성공적으로 이식되었습니다. 이 시험은 개심술 없이 결함이 있는 삼첨판과 승모판을 교체하는 2단계 카테터 기반 시술의 첫 단계였습니다.
두 환자는 삼첨판 누출로 인한 중증의 치료 저항성 울혈성 심부전을 앓고 있었습니다. 두 환자 모두 다른 치료 옵션이 없었고, 소위 "동정적 치료 경로"를 따르고 있었습니다. 올메드 솔루션즈에 따르면, 이 시술은 9월 5일 인도에서 성공적으로 시행되었습니다.
RoseDoc 시스템은 두 단계의 이식 과정을 사용합니다. 먼저 카테터를 통해 도킹 스테이션을 삽입하고, 그 후에 교체용 판막을 그 안에 이식합니다. TruLeaf는 판막 이식을 포함하는 두 번째 단계가 시험 프로토콜에 따라 향후 몇 달 안에 진행될 것으로 예상된다고 밝혔습니다.
이 시술은 RoseDoc 플랫폼이 인체에 이식된 최초의 사례입니다. 이스라엘 회사는 이번 임상시험이 승모판과 삼첨판 모두의 경피적 치환술을 위해 설계된 자사 기술의 개념 증명을 제공한다고 밝혔습니다.
전 세계적으로 수백만 명의 환자가 심장 판막 결함으로 고통받고 있지만 침습적 수술이나 기존의 카테터 기반 치료의 대상이 되지 못하는 상황에서 이 획기적인 발견은 매우 중요한 의미를 지닌 것으로 여겨진다.
올메드 솔루션 그룹(Allmed Solutions Group)의 CEO인 오즈 샤피라(Oz Shapira) 교수는 이 임상 시험이 환자들에게 "희망의 빛"이 되었다고 말했습니다.
샤피라는 "이번 임상 시험은 TruLeaf-Medical에게 중요한 진전일 뿐만 아니라 전체 의료계에 큰 진전이며 수백만 명의 환자에게 희망의 광채입니다." 라고 말했습니다 .
그는 Rosedoc 플랫폼이 위험성이 높은 개심수술에 안전한 솔루션을 제공한다고 말했습니다.
심장외과 전문의로서, 저는 고위험 침습적이고 복잡한 개심술에서 간단하고, 스마트하며, 안전하고, 효과적인 카테터 기반 솔루션으로 전환하는 것이 절대적으로 필요하다는 것을 깊이 이해하고 있습니다. TruLeaf Medical RoseDoc 플랫폼은 수술 위험이 너무 높아 현재 사용 가능한 카테터 기반 기술이 적합하지 않다고 판단된 수백만 명의 판막성 심장 질환 환자에게 효과적인 치료법을 제공할 잠재력을 가지고 있습니다.
TruLeaf Medical은 2017년 벤자민 스펜서, 나다나엘 베니추, 그리고 고(故) 우리 로젠스타인 박사 등 세 명의 이스라엘인이 설립했습니다. 이 팀은 이전에 중증 대동맥판 협착증 환자를 위한 최초의 경피적 장치인 Sapien 3 판막 개발에 참여했으며 , 이후 Edwards Lifesciences에 인수되었습니다.
이 회사는 현재 인도와 우즈베키스탄에서 추가 인체 임상시험을 위한 환자를 모집하고 있으며, 다른 국가로의 확장도 계획하고 있습니다. 이 임상시험의 성공은 규제 승인 절차를 가속화하고 기술을 세계 시장에 진출하는 데 중요한 이정표가 될 것이라고 회사 측은 밝혔습니다.
![[멍청대전] 이재명 정청래 찌라시](https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEhvj8NLPYJ1gEisr6Ot9i-Yl14SuFAj6-b7TFzqN-3IklvY01O5sL4dR5Kpqn9rJXoIyVQWvDlZw6iIGuI1sZID_ZeNsyTL72bBrNXaTM6JrNLm5GZjjK5wEgNILRV3mPG02G-KlMaCXHXxHZgC5XFrSOMDw6Qm802sOv9WIy187fs3FSisLSS-6LYgSVQ/w72-h72-p-k-no-nu/ttt.jpg)
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